Pflegende und auch dekorative Kosmetik enthält zunehmend pharmazeutisch wirksame Komponenten.

Zur Herstellung dieser Produkte (OTC), müssen pharmaanaloge Prozessabläufe in einem meist wenig geeigneten Umfeld installiert werden.

Im Zuge dieser Angleichung an pharmazeutische Arbeitsweisen ist der Einsatz der Reinlufttechnik zu sehen.

Verminderte oder keine Konservierungsstoffe in den Formulierungen erfordern hygienisches Arbeiten unter definierten Randbedingungen. Die Verarbeitung von Stoffen mit MAK Werten erfordert Personenschutz. Validierbare und qualifizierbare Prozesse sind in der Branche zunehmend von Bedeutung.

Hier einige Szenarien die Sie kennen

• Probezug beim Wareneingang und wähernd der Produktion
• Gefahr der mikrobiellen Kontamination von Pulverstoffen und Liqiuda
• Verwiegung von organischen Farbstoffen mit hohem Verschmutzungspotential
• Gefahr von Kreuzkontamination
• Verwiegung von Aerosil oder ähnlichen stark staubenden Stoffen
• Handling von lösungsmittelhaltigen Komponenten
• Sie planen die Entwicklung von OTC's, die Überwachungsbehörde kündigt sich an
• Sie planen einen neuen Verarbeitungsbereich für die Herstellung von OTC's
• GMP und/oder FDA Richtlinien sollen umgesetzt werden
• Die Aufsichtsbehörde fordert Schutzmaßnahmen
• Ihr Auftraggeber bemängelt im Rahmen des Lieferantenaudits ungenügenden Produktschutz
• Zur eigenen Absicherung planen Sie Präventivmaßnahmen