Reinraumtauglichkeit & Hygienefähigkeit

Mit unserer Erfahrung rund um Prozessumgebungen unterstützen wir Sie gerne dabei, einen Reinraum aufzubauen. Dabei führen mit Messungen durch, unterstützen Sie mit unserer Expertise und bieten Ihnen konkrete Produkte zum Aufbau eines Reinraums an.

Leistungen

Untersuchung der Reinraumtauglichkeit für folgende Bereiche:

• Werkzeuge
• Geräte
• Maschinen
• Raumausrüstung
• Raumgestaltung
• Bekleidung
• Arbeitsabläufe
• Reinigungsverfahren

Wir unterstützen Sie beim Aufbau eines Reinraums in den folgenden Branchen:

Pharmazie, Kosmetik, Lebensmittel, Medizintechnik, Kunststoff, Oberflächentechnik

Weitere Informationen zu Reinraumtauglichkeitsuntersuchungen

nach VDI 2083 Blatt 8 (Entwurf)

Begriff

In Ermangelung von Begriffsdefinitionen wird in der Reinraumtechnik allgemein der Begriff Reinraumtauglichkeit für die Definition der Partikelabgabe eines Betriebsmittels verwendet.

Untersuchung

Die Untersuchungen können in unserem Hause im Reinraum oder beim Kunden durchgeführt werden. Für die Messungen wird eine ausreichend große, laminar durchströmte Messzone benötigt. Die Strömungsgeschwindigkeit muss stufenlos regelbar sein, um im Rahmen der Messungen Turbulenzen und Prallströmungen zu quantifizieren. Die zu untersuchenden Parameter werden gemeinsam mit dem Kunden festgelegt.

Folgende Parameter (siehe auch Monitoring) werden üblicherweise gemessen und bewertet:

• Ermittlung der Partikelemmission des Gerätes bzw. der Maschine des an den Reinraum oder bei Mini Environments an den Produktraum. Partikelquellen an der Außenseite und im Inneren von Betriebsmitteln werden identifiziert.
• Partikelkonzentrationsverteilung innerhalb der Bereiche, die vom Betriebsmittel strömungstechnisch beeinflusst werden. Bestimmung der räumlichen Ausdehnung der Störzone um das Betriebsmittel.
• Interne Strömungsführung im Produkt- und Fertigungsbereich
• Abgegebenen Gesamtpartikelzahl in Abhängigkeit der Betriebsbedingung Strömungsgeschwindigkeit, Temperatur und Feuchte
• Untersuchung anderer relevanter Größen

Bewertung

Die Reinheit des Betriebsmittels ist bezüglich dem Produkt zu definieren. D.h., ein Betriebsmittel ist umso reinraumtauglicher, je geringer die partikuläre Verschmutzung ist, die während eines Produktdurchlaufs durch dieses auf die Produktoberfläche gelangt. Diese Definition erlaubt auch ein Betriebsmittel, das Partikelquellen beinhaltet, für eine Fertigung als tauglich zu betrachten, wenn dieses die spezifizierte Sauberkeit des Produkts einhält.

 (Quelle: VDI 2083 Blatt 8 Entwurf)

Zur Besprechung eines individuellen Angebotes nehmen Sie gerne Kontakt zu uns auf.